近日,美国FDA已批准Bimzelx(Bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。bimekizumab是首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的IL-17A/F抑制剂。Bimzelx是一种全人源化单抗,能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。
银屑病俗称“牛皮癣”,通常以覆着银白色鳞屑的红色丘疹和斑块为特征,是由遗传和环境共同作用诱发的免疫介导的:慢性、复发性、炎症性系统性疾病。每年的10月29日是“世界银屑病日”,是属于全世界所有银屑病患者的一个特殊的日子。其成立是为了呼吁全世界的人们了解银屑病,澄清对银屑病的常见误解,提高银屑病患者对该病的认识。
银屑病的传统治疗以维A酸类药物、免疫抑制剂、光疗等为主,疗效欠佳且不良反应严重。随着科学家对银屑病病因的研究不断深入,发现了TNFα、IL-17、IL-12/23等是银屑病发病的关键炎性因子,斩断这些通路可以阻止银屑病发病,针对这些“通路”,科学家们陆续研发了多种治疗银屑病的生物制剂。与传统治疗方案相比,生物制剂的精髓在于“精准靶向”四个字。传统治疗药物是“无差别攻击”,属于杀敌一千自损八百,往往起效慢,不良反应多,治疗难以坚持。生物制剂从发病机制出发,针对性强,靶点明确,是“精准打击”,带来的直接好处就是:高效强 效、疗效持久、不良反应相对较少。全球约1.25亿人受到银屑病的影响,我国约有650万患者。银屑病患者多,市场巨大,针对银屑病的特效药仍有巨大需求。
中国生物制剂银屑病适应症上市时间
集萃南宫28ng针对银屑病,自主研发了两种小鼠模型,IMQ诱导银屑病小鼠模型以及B6-K14-hIL17A自发银屑病小鼠模型。
IMQ诱导的银屑病小鼠模型
与G2对照组相比,G3(Dexamethasone)和G4(Bifidobacterium)给药组PASI评分显著下降(A),银屑病病理表型明显缓解(B)。
B6-K14-hIL17A自发银屑病小鼠模型
该模型通过T004833 H11-hKRT14-iCre与 T037029 Rosa26-CAG-LSL-hIL17A-IRES-EGFP-PolyA配繁后,驱动角化细胞条件性过表达IL-17A,使得小鼠自发银屑病表型。
B6-K14-hIL17A银屑病小鼠模型可见出现显著银屑病表型(C)。B6-K14-hIL17A银屑病小鼠模型病理结果分析可见表皮增厚,颗粒层缺失,真皮层延长,角化过度和角化不良,角质层多发中性粒细胞脓肿(D)。
Strain Number | Strain Name | Disease Model Type |
T059096 | BALB/c-hCD6 | Psoriasis |
T056325 | BALB/c-hIL36A/IL36R(IL1RL2) | Psoriasis |
T057243 | BALB/c-hITGAL | Psoriasis |
T057244 | B6-hITGAL | Psoriasis |
T059646 | BALB/c-hIL17A/hIL17F | Psoriasis |
T054190 | BALB/c-hCD80 | Psoriasis |
T058919 | BALB/c-hIL12B/hIL12A | Psoriasis, AD |
T058920 | BALBc-hIL12B/hIL23 | Psoriasis, AD |
T003277 | BALB/c-hIL17A | AD, SSc, Psoriasis |
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